Expense Report Guide for CSO

지출보고서,
무실적이어도 반드시
제출합니다.

의약품 판촉영업자(CSO)는 1년 동안 의료인등에게 제공한 경제적 이익 내역을 지출보고서로 작성·보관하고, 매년 지출보고서 관리시스템(KOPS)에 제출해야 합니다. 처음 하는 영업가족도 막히지 않도록 순서대로 정리했습니다.

약사법 제47조의2·제95조 — 지출보고서를 작성·공개하지 않거나 장부·근거 자료를 5년간 보관하지 않은 경우, 거짓으로 작성한 경우, 보건복지부의 자료 제출 요구에 따르지 않은 경우 1년 이하의 징역 또는 1천만 원 이하의 벌금에 처해질 수 있습니다.

Overview

지출보고서는 무엇이고,
누가 무엇을 해야 하나요?

2018년 도입된 제도로, 의약품 거래의 투명성을 높이기 위해 의료인등에게 제공한 법령상 허용된 경제적 이익을 기록하고 공개합니다. 2024년 10월부터 판촉영업자(CSO)도 같은 의무를 집니다.

Who

누가 제출하나요?

  • 의약품 품목허가를 받은 자, 수입자, 의약품 도매상
  • 의약품 판촉영업자(CSO) — 판매촉진 업무를 위탁·재위탁받아 신고한 사업자
  • 경제적 이익 제공이 없어도 무실적으로 제출

What

무엇을 적나요?

  • 약사·한약사·의료인·의료기관 개설자·종사자(이하 ‘의료인등’)에게 제공한 경제적 이익
  • 의약품은 견본품, 학술대회 지원, 임상시험 등 지원, 제품설명회, 시판 후 조사, 대금결제 조건에 따른 비용할인 6가지 유형

Duty

어떤 의무가 있나요?

  • 작성 — 회계연도 종료 후 3개월 이내
  • 보관 — 지출보고서와 장부·근거 자료 5년
  • 제출·공개 — 매년 KOPS 실태조사로 제출, 5년간 공개
  • 위탁계약서와 관련 근거 자료도 5년 보관

CSO 영업에서 주로 적게 되는 것은
제품설명회입니다

지출보고서는 허용된 범위 안에서 제공한 내역을 기록하는 제도입니다. 허용 범위를 넘는 경제적 이익 제공은 약사법상 금지됩니다.

기준 금액에는 세금과 봉사료가 포함되지 않습니다. 식음료비 10만 원은 부가세 등을 뺀 금액 기준입니다.
개별

개별 요양기관 방문 제품설명회

의사등이 참석한 제품설명회의 식음료 1일 10만 원 이하, 월 4회 이내(한 의사등에 대해 업체별), 판촉물 1만 원 이하

복수

여러 요양기관 대상 제품설명회

교통비는 실제 비용, 기념품 5만 원 이하, 숙박, 식음료 1회 10만 원 이하

조건부

견본품 제공

품목허가를 받은 자·수입자 지위를 함께 가진 판촉영업자만 가능합니다. 판촉영업자 신고만 한 경우에는 견본품을 제공할 수 없습니다.

Annual Schedule

1년 내내 기록하고,
다음 해 7월에 제출합니다

올해 1월부터 12월까지의 내역을 다음 해에 제출하는 구조입니다. 2026년에 출범한 더엠(주)과 함께하는 영업가족은 2027년 7월에 2026년 내역을 제출하게 됩니다.

1–12

JAN – DEC

활동·증빙 기록

제품설명회 일시·참석자·금액과 영수증을 그때그때 남겨 둡니다.

~3

다음 해 3월 말까지

작성·보관

회계연도 종료 후 3개월 이내에 지출보고서를 작성합니다.

5

MAY

제도 설명회

심평원이 그해 바뀐 서식과 작성 기준을 안내합니다.

7

JULY

KOPS 제출

실태조사 기간 중 판촉영업자 제출 기간에 지출보고서 관리시스템으로 제출합니다.

12

DEC

결과 공표·공개

보건복지부가 결과를 공표하고, 제출 내역은 5년간 공개됩니다.

JULY · 더엠 영업가족 제출 기간

7월 1일 ~ 20일21일~31일 수정·보완

의약품 제출 대상

판촉영업자품목허가를 받은 자수입자

JUNE · 참고

6월 1일 ~ 20일21일~30일 수정·보완

의약품 제출 대상

의약품 도매상

더엠(주) 영업가족(판촉영업자)은 7월 1일 ~ 20일에 제출합니다. 실태조사 일정은 해마다 조금씩 바뀌므로, 매년 심평원 일정이 나오면 다시 안내드립니다. (2026년 실태조사 일정 기준)

Before You Start

처음이라면,
세 가지를 먼저 준비하세요

회원가입과 공동인증서 등록은 한 번만 하면 됩니다. 제출 기간에 몰리면 오래 걸리니 미리 해 두세요.

1Step

KOPS 회원가입최초 1회

  1. 지출보고서 관리시스템(hira.or.kr/kops) 접속
  2. 오른쪽 위 회원가입
  3. 가입 유형에서 판촉영업자 선택 — 사업자등록번호가 있는 경우와 없는 경우가 나뉘어 있습니다
  4. 사업자등록번호 입력 후 회원 정보 입력

2Step

공동인증서 등록최초 1회

  1. 건강보험심사평가원 누리집 접속 후 아이디로 로그인
  2. 인증센터 → 국민, 기업/기관 → 인증서 등록
  3. 사업자등록번호 입력 후 공동인증서 선택

보건복지분야 공동인증서는 국민건강보험공단·국민연금공단 지사에서 신청하고 한국정보인증(signgate.com)에서 발급받습니다. 유효기간은 1년이므로 만료일을 확인하세요.

3Step

입력 자료 준비

  • 판촉영업자 신고증 (첨부 파일, 신고번호·신고일자)
  • 사업자등록번호 10자리 / 법인은 법인등록번호 13자리
  • 대표자 생년월일, 대표 전화·이메일, 우편 받을 주소
  • 지출보고서 담당자 이름·휴대폰·이메일
  • 제품설명회를 했다면 일시·참석자·금액 기록

KOPS 첫 화면KOPS 화면 · 누르면 크게 보기

  1. 1로그인 — 공동인증서 로그인 화면으로 이동
  2. 2회원가입 — 처음이라면 먼저 가입
  3. 3인증센터 — 공동인증서 등록
  4. 4지출보고서 작성·정정 메뉴
  5. 5지출보고서 작성 바로가기

로그인 화면KOPS 화면 · 누르면 크게 보기

  1. 1오른쪽 공동인증서 로그인 — 인증서를 고르고 암호 입력
  2. 2인증서 등록 — 처음 한 번, 로그인 전에 등록

How It Flows

작성은 세 단계,
갈림길은 딱 하나입니다

공동인증서로 로그인한 뒤 지출보고서 작성·정정 → 지출보고서 실태조사 메뉴로 들어갑니다.

Stage 01

업체 일반현황

  • 업체기본정보 — 경제적 이익등 제공 여부 선택
  • 담당자정보
  • 첨부파일 (판촉영업자 신고증)
  • 동시 운영 정보CSO만
  • 저장 후 다음으로 이동

Stage 02

지출보고서 작성

  • 행위유형별 지출보고서 작성
  • 화면에서 직접 입력하거나, 심평원 표준서식(엑셀)을 내려받아 작성 후 업로드
  • 제공 내역이 ‘없음’이면 이 단계를 건너뜁니다

Stage 03

최종확정

  • 비공개 대상 정보 통보 확인
  • 동의 및 비식별 처리
  • 공개 주체·정정요청 반영 여부 확인
  • 동의 및 최종확정 — 여기까지 해야 제출 완료

CASE A제공 내역 없음

일반현황 ‘없음’작성 생략최종확정

CASE B제공 내역 있음

일반현황 ‘있음’행위유형별 작성최종확정

지출보고서 실태조사 화면더엠(주) 실제 화면 · 개인정보 가림 · 누르면 크게 보기

  1. 1지출보고서 작성·정정 메뉴 열기
  2. 2지출보고서 실태조사 — 판촉영업자 제출 기간(7월)에 작성·제출
  3. 3진행상태 순서: 업체정보 작성완료 → 서식작성중 → 공개(최종제출)
  4. 4목록의 진행상태가 공개(최종제출)인지 확인

Case A · Case B

내 경우에 맞는 순서를
따라가세요

CASE A

무실적 제출

1년 동안 의료인등에게 제공한 경제적 이익이 없는 경우

  1. 공동인증서 로그인 → 지출보고서 작성·정정 → 지출보고서 실태조사
  2. 업체 일반현황 입력, 경제적 이익등 제공 여부 ‘없음’ 선택
  3. 담당자정보·첨부파일·동시 운영 정보 입력 후 저장
  4. 행위유형별 작성 없이 최종확정까지 진행

‘없음’으로 저장만 하고 멈추면 제출이 아닙니다. 최종확정까지 눌러 진행상태가 ‘공개(최종제출)’가 되어야 완료됩니다.

CASE B

실적 있음 제출

제품설명회 등으로 경제적 이익을 제공한 경우

  1. 업체 일반현황 입력, 경제적 이익등 제공 여부 ‘있음’ 선택
  2. 행위 유형 선택 (CSO는 대부분 제품설명회)
  3. 직접 입력하거나 표준서식 엑셀을 내려받아 작성 후 업로드
  4. 등록 결과에서 오류가 없는지 확인
  5. 최종확정까지 진행

건수가 많다면 엑셀 업로드가 빠릅니다. 작성 요령은 아래 제품설명회 작성법을 참고하세요.

Check

진행상태가 공개(최종제출)이면 끝입니다

‘업체정보 작성완료’나 ‘서식작성중’에서 멈춰 있으면 아직 제출되지 않은 상태입니다.

제출 완료 확인 — 지출보고서 현황 조회더엠(주) 실제 화면 · 개인정보 가림 · 누르면 크게 보기

  1. 1지출보고서 현황 조회 — 제출한 내역을 언제든 확인
  2. 2진행상태가 공개(최종제출)이면 제출 완료

Company Information

업체 일반현황,
판촉영업자는 이렇게 적습니다

CASE A·B 모두 거치는 단계입니다. 신고증과 사업자등록증을 옆에 두고 입력하세요.

업체기본정보
제출연도
자동으로 선택됩니다. 예) 2026연도 = 회계연도 2025년 내역
경제적 이익등 제공 여부
제공 내역이 있으면 있음, 없으면 없음 — CASE A·B가 여기서 갈립니다
영업구분 · 영업형태
의약품 · 판촉영업자
업체명
판촉영업자 신고증에 적힌 명칭과 똑같이
사업자·법인등록번호
사업자등록번호 숫자 10자리. 법인등록번호(13자리)는 판촉영업자 신고서에 적어 신고한 경우 입력
신고번호 · 신고일자
시·군·구청에서 받은 판촉영업자 신고증의 신고번호와 신고일자
대표자
대표자명과 생년월일 8자리. 공동대표는 대표자 정보를 추가해 각각 입력
대표번호 · 이메일
사후관리 연락과 공문을 받을 수 있는 번호·주소
직원규모 · 개설연월
직원 수(1인 / 2~5인 / 6~10인 / 11인 이상)와 업체를 개설(양수 포함)한 연·월
회계연도 시작 월 · 주소
회계연도 시작 월, 우편물을 받을 수 있는 주소(상세주소까지)
담당자 · 첨부 · 동시 운영
담당자정보
지출보고서 담당자 이름·연락처·이메일. 수정·보완 요청이 이 번호로 오므로 바뀌면 즉시 수정
첨부파일
의약품 판촉영업자 신고증 파일
동시 운영 정보CSO만
도매 등 다른 영업형태를 함께 운영하면 ‘동시 운영함’을 고르고 그 업체의 영업구분·영업형태·사업자등록번호를 입력. 해당 없으면 ‘동시 운영하지 않음’

위탁·재위탁 정보 입력란은 제조·수입·도매업체가 적는 칸입니다. 판촉영업자는 동시 운영 정보만 확인하면 됩니다.

Product Seminar

제품설명회(개별 요양기관 방문)
작성법

CSO가 가장 많이 적게 되는 서식입니다. 의사 한 명당 한 줄, 금액은 1인당이 핵심입니다.

LIMIT

허용 기준

식음료
1인 1일 10만 원 이하세금·봉사료 제외 · 한 의사등에 대해 업체별 월 4회 이내
판촉물
1만 원 이하회사명 또는 제품명이 표시된 것

SKIP

적지 않아도 되는 경우

소액
식음료가 부가세 포함 1만 원 이하이 경우 적지 않아도 됩니다
단위
숫자만, 원 단위10원 미만은 버립니다
작성 예시같은 설명회에 두 명이 참석한 경우 · 가상 예시
1번호2제품명
(표준코드명칭)
3제품코드
(표준코드)
4기관명칭5요양기관
기호
6성명7지원금액
(식음료)
8장소9일시10공동
개최
1가나정 10mg8801234567890미사연합내과의원31234567김OO45,000OO한식당2026-03-12 12:30
1가나정 10mg8801234567890미사연합내과의원31234567이OO45,000OO한식당2026-03-12 12:30
1
번호

1번부터 차례로. 같은 설명회면 같은 번호 — 제품·코드·장소·일시(·공동개최)가 같으면 같은 설명회입니다.

2·3
제품명 · 제품코드

제품명은 식약처 허가증 명칭, 코드는 포장 겉면의 표준코드 13자리. 여러 제품은 쉼표(,)로 구분합니다.

4·5
기관명칭 · 요양기관기호

KOPS 지출보고서 기초정보 조회 → 요양기관 정보조회에서 찾은 정식 명칭과 8자리 기호. 예) 서울대학교병원(O), 서울대병원(X)

6
성명

참석한 의사·치과의사·한의사·약사·한약사를 한 칸에 한 명씩. 참석자가 여럿이면 줄을 추가합니다.

7
지원금액(식음료)

그 사람에게 제공한 1인당 금액. 숫자만, 원 단위, 10원 미만 절사.

8–10
장소 · 일시 · 공동개최

장소가 두 곳 이상이면 경제적 이익이 발생한 곳. 일시는 yyyy-mm-dd hh:mm. 공동개최일 때만 “Y”.

99999999

요양기관기호가 있는 기관이지만 알 수 없는 사유로 확인이 안 될 때만 사용

00000000

요양기관기호를 받지 않은 비요양기관일 때만 사용

Common Mistakes

심평원이 꼽은
자주 틀리는 실수

제출 뒤 수정·보완 요청을 받는 대표적인 경우입니다. 업로드 전에 한 번 더 확인하세요.

제품명과 제품코드를 바꿔 입력

제품명 칸에 8801234567890

제품명 칸에 제품명, 코드 칸에 13자리 숫자

여러 명을 한 칸에 입력

성명 김OO 외 3명

참석자 4명 → 4줄, 한 칸에 한 명씩

금액을 합계로 입력

4명 식사비 합계 360,000

1인당 금액 90,000 을 각 줄에

사유에 맞지 않는 대체코드

기호가 있는 병원인데 00000000

요양기관 정보조회로 실제 8자리 기호 입력

실제와 다른 극단값

수량·금액 칸에 비정상적으로 큰 숫자

증빙과 같은 실제 수량·금액

일자 착오

대상 연도가 아닌 날짜, 형식이 다른 날짜

해당 연도 날짜를 2026-03-12 12:30 형식으로

Disclosure

제출한 내역은
이렇게 공개됩니다

실태조사로 제출한 자료가 그대로 공개 자료로 등록됩니다. 의사 이름처럼 민감한 정보는 비식별 처리됩니다.

12

12월 대국민 공개

KOPS에서 업체별 상세 내역과 통계가 공개되고, 최초 공개일부터 5년간 유지됩니다.

✕

비공개(비식별) 항목

제품설명회의 보건의료인 성명, 장소, 일시는 비식별 처리 후 공개됩니다.

↺

정정은 상시

공개 기간 동안 KOPS에서 등록 자료를 수정·추가·삭제할 수 있습니다. 의료인등도 본인 내역의 정정을 요청할 수 있습니다.

→

폐업·양도 시

KOPS 고객지원의 ‘정보이관 및 비공개(폐업) 신청’ 메뉴에서 신청합니다.

FAQ

영업가족이
자주 묻는 질문

네. 경제적 이익 제공이 없어도 업체 일반현황을 작성하고 ‘없음’으로 최종확정까지 해야 합니다(CASE A). 제출하지 않으면 미제출이 됩니다.

네. KOPS 회원가입 유형에 ‘사업자등록번호가 없는 판촉영업자’가 따로 있습니다. 판촉영업자 신고증의 정보로 가입하시면 됩니다.

판촉영업자로 신고한 영업가족은 각자 본인 명의로 지출보고서를 제출해야 합니다. 더엠(주)은 일정 안내, 입력 자료 정리, 작성 방법 안내로 제출 과정을 함께 챙겨 드립니다.

아니요. 업 허가·신고별로 각각 제출해야 합니다. 판촉영업자로 제출할 때는 일반현황의 ‘동시 운영 정보’에 함께 운영하는 업체를 적습니다.

지출보고서와 관련 장부·근거 자료(영수증 등), 그리고 위탁계약서와 관련 근거 자료를 5년간 보관해야 합니다. 보건복지부가 제출을 요구하면 따라야 합니다.

제출 기간 중에는 매월 21일부터 말일까지 수정·보완할 수 있습니다. 실태조사 기간이 끝난 뒤의 추가·수정·삭제는 KOPS 지출보고서 작성·정정 → 지출보고서 정정 메뉴에서 공개 기간 동안 상시 할 수 있습니다.

막히는 단계가 있다면,
더엠(주)이 함께 봅니다.

일정 안내부터 입력 자료 정리, 엑셀 서식 작성까지 영업가족이 혼자 헤매지 않도록 챙겨 드립니다.

이 페이지는 건강보험심사평가원 「2026년 지출보고서 제도 및 실태조사·공개 안내」(2026년 5월 기준)와 약사법·같은 법 시행규칙을 바탕으로 더엠(주)이 CSO에 맞게 요약한 안내입니다. 일정과 서식, 금액 기준은 바뀔 수 있으니 제출 전에 지출보고서 관리시스템 공지를 확인해 주세요.